济南生物制药GMP净化车间安装
药品的质量不是被检验出来的,而是通过将药品生产的整个过程置于科学的、严密的、严格的管理和控制之下从而对药品的质量加以保证,所以,合格的药品要满足两个条件,一个是药品本身符合质量标准,另一个就是生产的全过程必须符合GMP,这也就是强制要求药品生产企业生产环境必须达到GMP标准的原因。
生物制药GMP净化车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此净化车间室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。
济南生物制药GMP净化车间安装设计依据:
1<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4<洁净厂房设计规范>(1984)
5<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
青岛洁净净化技术有一批的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化产品。主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧器等净化设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的售后服务,多一份沟通,便会多一份信任!
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